• 前言

為了維持每批藥品的品質、分裝計量及生產效率,藥品造粒製程非常重視每顆藥粒的均勻度、粉末密度與成分的平衡,而這些條件會受到造粒設備的粉末黏合、顆粒攪拌、控制容器內乾燥程度的性能所影響。

一、流動床造粒技術

流動床造粒原理是將許多粉粒聚集並促成顆粒成長,可在同一容器中完成從濕式藥劑混合到乾燥成形製粒的一系列流程,製藥業近十年來持續投入研究造粒設備技術,其流動性高以及配合噴霧乾燥功能的特性,成功改善以往傳統製藥設備遇到的瓶頸。流動床設備可製造的藥品類別也十分廣泛,包含粉粒、藥錠、膠囊、沖泡式保健飲品等。

二、運用模擬來解決藥品量產的難題

艾索科技提供專業化學工業解決方案,使用 Ansys CFD 流體分析模擬藥品混合攪拌,分析粉末均勻度、乾燥造粒形狀與品質,協助進行設備與造粒條件最佳化,另外還能針對擴大規模量產進行類比模擬,在藥品開發階段提早解決量產上可能遇到的問題。

藥品造粒與攪拌模擬結果:

模擬粉末黏著逐漸形成顆粒(左)與乾燥造粒(右)。

  • 藥品造粒 – 工程目標與挑戰
  1. 提升粉末黏合的均勻性
  2. 節省粉末混合與攪拌時間
  3. 實際的顆粒形狀需吻合設計
  4. 改善藥品料斗排放效率
  5. 最佳化商業規模量產的製程
  • 我們的優勢與解決方案
  1. 使用液橋模型捕捉藥粒的粘合行為
  2. 最佳化設備設計以減少混合時間
  3. 針對藥粒進行離散元建模(DEM)
  4. 移除停滯區、減少材料降解來改善料斗排放
  5. 精準計算出擴展製造規模所需的條件
  6. 提高生產率並減少材料浪費

模擬料斗排放。

模擬藥粒混合攪拌與乾燥。

Ansys CFD 流體分析軟體

Ansys Fluent 是行業領先的流體模擬軟體,以其先進的物理建模功能和行業領先的精度而聞名。在最廣泛的流體動力學(CFD)和多物理場應用中,提供快速、準確的結果,市場佔有率和使用數量始終處於同類軟體第一位。Ansys Fluent使用方便,功能強大而完備,不論是 CFD 的初學者還是行業專家都可以放心使用。

LS-DYNA 顯式分析與多物理模擬軟體

LS-DYNA 是市面上功能最強大的顯式動力學軟體,能夠針對短時間內承受大載荷的部件 / 裝配體進行模擬,如:跌落測試,衝擊和穿透,粉碎和碰撞,乘員安全等應用。LS-DYNA 具有多種演算法,從有限元素法(FEM)、離散元素法(DEM)、ALE、SPG、CESE、EFG、SPH…等,能進行顯式與隱式結構分析、熱分析、流體分析、粒子分析、電磁分析等多物理分析項目,目前被廣泛地應用在汽車、航空航太、建築、軍事、製造和生物工程等行業。